Cymeradwyodd J.able Bio y CE-IVD ar gyfer y pecyn casglu poer

Pecyn Casglu Poer, a weithgynhyrchir gan J.able Bio, ar ôl yr ymdrech i gymhwyso'r CE am ddau fis, rydym o'r diwedd yn cael cymeradwyaeth gan yr Almaen DIMDI

Mae'r pecyn casglu poer yn cynnwys twndis, cap, tiwb a/neu doddiant cadw.Ar gyfer casglu samplau poer dynol.

Cynrychiolydd UE : Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Germany

DIMDI: DE/0000047791

Lin Haul

Ffôn: 0049- 1715605732

E-bost:info.m@luxuslw.de

Dosbarthiad :Eraill o ATODIAD II IVDD

Llwybr Asesu Cydymffurfiaeth:Atodiad III

Cyfarwyddebau cymwys cyffredinol:

Dyfeisiau Meddygol Diagnostig In Vitro CYFARWYDDEB 98/79/EC

Safonau wedi'u cysoni:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Amser postio: Mehefin-09-2021